蝦蟹殼提取物可養(yǎng)護(hù)骨關(guān)節(jié)、修復(fù)人體骨骼，南極褐藻成免疫抗腫瘤藥物原料……自然資源部等8部門發(fā)布《關(guān)于加快海洋藥物和功能制品高質(zhì)量發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》，這是我國(guó)首部國(guó)家層面支持海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策文件。其中明確，將海洋保健食品、海洋藥物、海洋生物材料等作為重點(diǎn)突破領(lǐng)域，加快做強(qiáng)做優(yōu)做大海洋生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)。

　　海洋生物量占地球總生物量87%，物種豐度遠(yuǎn)超陸地，是巨大的藥源寶庫(kù)。近年來(lái)，我國(guó)海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)得到長(zhǎng)足發(fā)展，2025年產(chǎn)業(yè)增加值達(dá)996億元，殼聚糖、海藻酸鈉等原料級(jí)產(chǎn)品產(chǎn)量占全球份額超80%，自主研發(fā)海洋藥物品類約占全球上市總品類28%。

　　這片廣袤的藍(lán)色疆土，蘊(yùn)藏著怎樣的健康寶庫(kù)？如何更好惠及大眾？記者進(jìn)行了采訪。

　　技術(shù)創(chuàng)新，海洋保健食品產(chǎn)業(yè)提質(zhì)升級(jí)

　　“上了年紀(jì)總覺(jué)得膝蓋不舒服，吃了一段時(shí)間氨糖，確實(shí)有所緩解�！苯衲�66歲的許女士說(shuō)。許女士所說(shuō)的氨糖，就是氨基葡萄糖，被稱為“關(guān)節(jié)的糧食”，有助于骨關(guān)節(jié)養(yǎng)護(hù)。

　　氨糖是來(lái)自海洋的健康饋贈(zèng)，其工業(yè)化生產(chǎn)的核心原料，來(lái)自蝦蟹殼等海洋水產(chǎn)品加工副產(chǎn)物。“蝦蟹殼經(jīng)脫鈣、脫蛋白等工序制得甲殼素，再對(duì)甲殼素進(jìn)行水解、精制等，就能獲得高純度鹽酸氨基葡萄糖。”一家氨糖生產(chǎn)企業(yè)的工作人員介紹，企業(yè)采用升級(jí)改進(jìn)的水解工藝，實(shí)現(xiàn)對(duì)海洋副產(chǎn)物的高值化利用。

　　“過(guò)去，我國(guó)企業(yè)缺乏生產(chǎn)高純度鹽酸氨基葡萄糖的技術(shù)，只能把從蝦蟹殼中提取的甲殼素原材料低價(jià)賣到國(guó)外，中國(guó)消費(fèi)者再以高價(jià)從國(guó)外買回氨糖類保健食品。”國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局特殊食品司相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，我國(guó)作為全球80%氨糖原料生產(chǎn)國(guó)，曾長(zhǎng)期處于低附加值原料出口端。近年來(lái)，技術(shù)創(chuàng)新加速推進(jìn)，推動(dòng)我國(guó)海洋保健食品產(chǎn)業(yè)向高附加值邁進(jìn)。

　　目前，國(guó)內(nèi)已備案魚油類保健食品近1100個(gè)，獲批注冊(cè)海洋原料保健食品約700個(gè)。隨著抗氧化、免疫調(diào)節(jié)、腦健康維護(hù)等健康需求不斷深化，海洋保健食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展迎來(lái)新契機(jī)。

　　向海洋要健康，關(guān)鍵靠技術(shù)。以南極磷蝦加工為例，運(yùn)輸成本高且品質(zhì)易劣化、精深加工技術(shù)缺乏、產(chǎn)品種類少且附加值低等難題曾制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展�！拔覀儓F(tuán)隊(duì)將精深加工環(huán)節(jié)前移至捕撈船，確保磷蝦在捕獲后數(shù)分鐘內(nèi)進(jìn)入生產(chǎn)線，有效避免了長(zhǎng)途運(yùn)輸導(dǎo)致的鮮度下降與成分劣變。同時(shí)開(kāi)發(fā)出磷蝦油、蝦油微囊粉等高附加值產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)從‘保鮮保活’到‘高值化轉(zhuǎn)化’的全鏈條技術(shù)升級(jí)�！焙Ｑ笫称芳庸づc安全控制重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任、中國(guó)工程院院士朱蓓薇介紹，目前我國(guó)躍升為世界第二大南極磷蝦捕撈國(guó)，構(gòu)建了相對(duì)完善的南極磷蝦產(chǎn)業(yè)體系。

　　海洋活性物質(zhì)提取與綠色生物制造領(lǐng)域取得多項(xiàng)技術(shù)突破的同時(shí)，可食用海洋生物資源的原料創(chuàng)新及保健功能挖掘仍有巨大空間。

　　“我們支持科研機(jī)構(gòu)、行業(yè)企業(yè)依托現(xiàn)代生物技術(shù)推動(dòng)海洋保健食品產(chǎn)業(yè)提質(zhì)升級(jí)，在保證安全的前提下，加快推進(jìn)海洋保健食品新原料、新功能開(kāi)發(fā)應(yīng)用，重點(diǎn)支持新功能海洋保健食品研制，更好滿足人民群眾健康保健需求，促進(jìn)海洋產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展�！眹�(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局特殊食品司相關(guān)負(fù)責(zé)人表示。

　　向海問(wèn)藥，海洋藥物臨床批件不斷增長(zhǎng)

　　眼下，中國(guó)海洋大學(xué)教授、青島海洋生物醫(yī)藥研究院首席科學(xué)家于廣利正和團(tuán)隊(duì)一起，為“注射用BG136”聯(lián)合用藥方案準(zhǔn)備資料。

　　這款從南極褐藻中提取的免疫抗腫瘤1類新藥，正穩(wěn)步推進(jìn)Ⅱ期臨床試驗(yàn)�！白罱�，我們還在同步準(zhǔn)備它跟PD—1聯(lián)合用藥的申報(bào)資料，希望能為患者探索更有效的治療方案�！庇趶V利說(shuō)。

　　作為全球首個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的免疫抗腫瘤海洋多糖類藥物，BG136是我國(guó)向海問(wèn)藥的生動(dòng)縮影。于廣利介紹，很多海洋活性物質(zhì)在自然界含量極低，提取分離難，化學(xué)合成也難，從實(shí)驗(yàn)室到生產(chǎn)線需要跨越巨大鴻溝。

　　盡管挑戰(zhàn)巨大，但近年來(lái)我國(guó)海洋藥物發(fā)展勢(shì)頭迅猛。我國(guó)漫長(zhǎng)的海岸線和豐富的海洋生物資源，是海洋藥物研發(fā)的天然寶庫(kù)；同時(shí)，一大批專注海洋藥物研究的人才加速成長(zhǎng)，政策引導(dǎo)疊加市場(chǎng)需求，讓更多力量開(kāi)始關(guān)注這一領(lǐng)域。強(qiáng)大的資源儲(chǔ)備和扎實(shí)的科研積累，為我國(guó)海洋藥物發(fā)展提供了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

　　“從研發(fā)前端看，近20年來(lái)，我國(guó)科學(xué)家從海洋生物中發(fā)現(xiàn)活性化合物的數(shù)量在全球走在前列，基礎(chǔ)儲(chǔ)備很扎實(shí)�！庇趶V利說(shuō)。

　　依托深厚積淀，我國(guó)海洋藥物臨床批件不斷增長(zhǎng)。“光是中國(guó)海洋大學(xué)，近年就有抗腫瘤BG136、抗乙肝病毒LY102等5個(gè)候選藥獲得臨床試驗(yàn)批件。全國(guó)范圍內(nèi)累計(jì)已有7個(gè)獲得臨床批件�！庇趶V利說(shuō)。

　　不過(guò)，海洋藥物成果轉(zhuǎn)化機(jī)制有待進(jìn)一步理順�！白鏊幨窍到y(tǒng)工程，必須由有實(shí)力的企業(yè)主導(dǎo)，以臨床需求為導(dǎo)向�！庇趶V利直言，新印發(fā)的指導(dǎo)意見(jiàn)和正在實(shí)施的創(chuàng)新藥物研發(fā)國(guó)家科技重大專項(xiàng)等，都明確要求推動(dòng)企業(yè)主導(dǎo)，“撬動(dòng)產(chǎn)業(yè)資本，引進(jìn)‘耐心資本’，能夠加快形成滾雪球效應(yīng)，推動(dòng)海洋藥物高效發(fā)展。”

　　展望未來(lái)，于廣利已規(guī)劃好新的攻關(guān)方向：“我們團(tuán)隊(duì)還有一個(gè)針對(duì)帕金森病的候選化合物，希望能盡快找到企業(yè)對(duì)接，開(kāi)展系統(tǒng)的成藥性研究并推向臨床�！�

　　自主研發(fā)，海洋生物材料產(chǎn)業(yè)加緊攻關(guān)

　　萬(wàn)級(jí)潔凈生產(chǎn)車間內(nèi)，生產(chǎn)線高速運(yùn)轉(zhuǎn)，骨填充材料、醫(yī)用膠原膜、醫(yī)用膠原修復(fù)膜、可吸收膠原蛋白縫合線等三類醫(yī)療器械有序下線。

　　在位于福建福州高新區(qū)的福建吉特瑞生物科技產(chǎn)業(yè)園，這些可修復(fù)人體骨骼、實(shí)現(xiàn)創(chuàng)傷和病缺損組織再生愈合的高端三類醫(yī)療器械，來(lái)自貝殼、魚鱗和蝦蟹殼等漁業(yè)廢棄物。

　　在吉特瑞首席科學(xué)家張其清教授的辦公室里，1.2萬(wàn)余份實(shí)驗(yàn)資料記錄著全球首款貝殼源骨填充材料的研發(fā)全過(guò)程�！斑@套技術(shù)從基礎(chǔ)研究、實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證、工藝優(yōu)化到按照國(guó)際和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)合規(guī)量產(chǎn)，每一步都是從零探索�！睆埰淝逄寡�，這條“從0到1”的創(chuàng)新之路，艱難又扎實(shí)。

　　2005年，張其清瞄準(zhǔn)廢棄貝殼的醫(yī)用潛力，開(kāi)啟科研攻關(guān)。當(dāng)時(shí)，國(guó)內(nèi)高端骨修復(fù)醫(yī)療器械市場(chǎng)被海外壟斷，進(jìn)口產(chǎn)品每克售價(jià)高達(dá)8000元，讓無(wú)數(shù)患者望而卻步。

　　經(jīng)過(guò)上萬(wàn)次試驗(yàn)比對(duì)，張其清團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)，牡蠣殼天然生物礦化結(jié)構(gòu)與人體骨骼生長(zhǎng)高度契合，富含鈣、磷、鎂等人體必需的微量元素，具備天然安全、生物適配、可降解的獨(dú)特醫(yī)用優(yōu)勢(shì)�！凹夹g(shù)實(shí)現(xiàn)繞道超車，才能讓老百姓少花錢、看好病�！北�持這一信念，張其清及其團(tuán)隊(duì)聚焦原材料提純、結(jié)構(gòu)優(yōu)化、力學(xué)適配、降解可控等關(guān)鍵技術(shù)展開(kāi)攻堅(jiān)。

　　歷經(jīng)18年努力，團(tuán)隊(duì)成功實(shí)現(xiàn)廢棄牡蠣殼的高值醫(yī)用轉(zhuǎn)化�！斑@款材料就像‘會(huì)呼吸’的骨骼支架，多孔結(jié)構(gòu)能引導(dǎo)人體骨細(xì)胞、血管自然生長(zhǎng)，最終與自身骨骼融為一體，實(shí)現(xiàn)生理性愈合�！睆埰淝褰榻B。2023年5月，該產(chǎn)品獲批國(guó)家三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，每克售價(jià)低于2000元，大大減輕了群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)。

　　這些年，吉特瑞深耕海洋生物材料賽道，成功研發(fā)出羥基磷灰石、膠原蛋白、殼聚糖三大核心原料，開(kāi)發(fā)了10余款高端醫(yī)療器械，實(shí)現(xiàn)了“從0到1再到N”的延伸。企業(yè)現(xiàn)已拿下5項(xiàng)國(guó)家三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，年產(chǎn)值突破10億元。

　　“相較于人工合成材料，海洋生物材料可完全生物降解、生物相容性好，兼具抗菌抗炎特性，廣泛應(yīng)用于骨修復(fù)、創(chuàng)面愈合、醫(yī)美再生等領(lǐng)域�！备Ｖ荽髮W(xué)生物科學(xué)與工程學(xué)院副研究員陳立說(shuō)，伴隨人口老齡化、大健康消費(fèi)升級(jí)，海洋生物材料產(chǎn)業(yè)正迎來(lái)黃金發(fā)展窗口期。

編輯：金文婕

審核：燕青

版權(quán)聲明：如有侵權(quán)   請(qǐng)聯(lián)系刪除